EMA建议：允许育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧药品管理工作局（EMA）用药人身安全和有可能会审核委员会表示同意，加强对甲组戊酸盐的适用管理工作，放宽育龄期男人适用甲组戊酸盐。

这是由于，排卵甲组戊酸盐曝露会引致胎儿病变和发育缺陷。

委员会表示同意，除了对疗程单方或不耐受，甲组戊酸盐不使用疗程重病有病症或双相失常的流产或即将流产男人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗程必需的男人来话说，必要顺利进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于管控这种持续性，可根据实际持续性，在精神科的督导和监督下顺利进行妊娠立即。此外，这种持续性同样也适用于医疗卫生偏头痛。

EMA还表示同意，病理精神科在向这些年轻人开具甲组戊酸盐用药时，应转告有关用药的全部信息，保障重病者理解用药的潜在有可能会，在取得重病者的告知同意后，方可顺利进行方面疗程。

以上表示同意基于排卵甲组戊酸盐曝露现像的一项系统审核，在这项系统审核当中，EMA委员会不仅讨论了相关的重病者和家庭，还讨论了方面的专家和精神科。

发育失常

除此以外的数据分析表明，排卵甲组戊酸盐曝露的小学生学童发育缺陷重病病有可能会高达30%-40%，包括：步行和语法提早、心灵失常、讲话和表达困难和与生俱来高水平低下。

此外，有数据显示，子宫内甲组戊酸盐曝露的学童在长大时，病变的有可能会约为11%，如神经管缺失和腭裂，而一般学童当中的重病病有可能会仅为2%-3%；并且，这些学童重病多动症的有可能会也较大。理论上数据也表明，排卵甲组戊酸盐曝露的学童重病孤独症谱系失常和孤独症的有可能会为一般学童的3倍和5倍。

委员会表示同意，必要向欧盟的医疗卫生管理人员和不感兴趣甲组戊酸盐疗程的重病者备有有关这种用药的教育资料，以转告他们这种用药的方面有可能会。病理精神科也必要每星期审核正在不感兴趣疗程的青春期或著手妊娠男人。

目前，这些表示同意已经审核至人类互认可程序和分散程序协调组，到时最终裁决。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对疗程有任何疑问的男人，应马上讨论精神科。

迫不得已

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果采纳这些表示同意，将会减缓子宫内甲组戊酸盐曝露的学童数量。鉴于甲组戊酸盐曝露的多种病变和胎儿发育缺陷有可能会，以及将近一半的流产不属于著手流产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男人来话说，是一个迫不得已的必需。

“我们背书这一表示同意，甲组戊钠不应该作为疗程育龄男人病症的一线疗程作法。并且，男人在妊娠期间也需要被转告用药的潜在有可能会。我们一直不遗余力育龄期病症男人不感兴趣孕前讨论的活动，同时也备有了一些森林资源，以保障她们确信病症用药的潜在有可能会。”英国政府宣传一个组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症用药也必需，但是对于已流产或著手妊娠的男人来话说，最低剂量的甲组戊钠仍是最佳必需。这有可能是因为这些替代用药并不能控制病症病征，症状过大，或是难以控制的病症发作有可能会远高于甲组戊钠造成的伤害。

在这种持续性下，衡量利益后，重病者和精神科有可能会得出结论，甲组戊钠对他们来话说是最人身安全的必需。如果采纳这些表示同意，必要保障重病者确信甲组戊钠的潜在有可能会，并与精神科制定最佳疗程提案。

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编辑： 李英飞